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オムロン 自動体外式除細動器「レスキューハートHDF-3500」の自主回収について

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弊社グループにおいてレンタルしている自動体外式除細動器「レスキューハートHDF-3500」（製造元：HeartSine Technologies Limited(英国)、国内における販売：オムロン ヘルスケア株式会社、以下「本製品」）の一部にて自主回収が発表されました。対象となる本製品を設置されているお客様におかれましては多大なご迷惑をお掛けし、深くお詫び申し上げます。
本件の詳細につきまして、下記ご確認をお願い申し上げます。

【自主回収の理由】
欧州の環境規制要件に準拠するために変更した本製品の製造プロセスにおいて、本体内部の回路基板部分に故障が生じ、電気ショックができない可能性が品質試験にて確認されました。なお、対象となる本製品を使用した場合に電気ショックを実施できる確率は99.98％と判明しており、電気ショックができない事象が発生する可能性は低いといえます。また、実際に本製品を使用した際に、故障が発生した事例は確認されておりません。
しかしながら、本製品ご使用時に作動しない事態を防止するため、対象製品の自主回収を実施するとともに、本製品をご使用いただいているAED管理者の皆様に情報提供を行い、適切な対応をお願いすることが決定されました。

【回収・交換の実施】
交換用機器の準備が整い次第、改めてご連絡の上、本製品を回収・交換いたします。

【オムロン ヘルスケア株式会社の自主回収発表】
リンク先：https://www.healthcare.omron.co.jp/corp/topics/2025/0808.html